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长濑知识堂

创新材料,守卫健康丨浅谈ULTEM™树脂在医疗领域的应用
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  • 2023-07-19 17:33:18

    
随着医疗技术的发展与变革,医疗器械对于原材料在设计自由度、生物相容性、精密性和稳定性等,提出了日益严苛的要求。塑料因其易成型性、良好的组织和血液相容性等特点,在医疗领域的需求不断扩大。其中,聚醚酰亚胺(PEI)作为一种高性能材料,近年来被广泛应用于各类医疗器械。
  
ULTEM™树脂是一款无定形、琥珀色、透明的树脂,拥有ISO 10993医疗生物相容性、FAA航空、FDA食品接触、饮用水行业认证等法规、标准的认证。
        
 性能和优势 

●耐热性:热稳定性好,玻璃态转变温度为217°C,长期使用温度可达170°C

尺寸稳定性:在很宽的温度范围内线性热膨胀系数低且稳定,因此环境温度对尺寸的影响甚微。在较高温度和有负荷的情况下使用不变形,具有良好的耐蠕变性能。

介电性:介电常数和介电损耗因子低且稳定,对射频信号传输影响小。

阻燃性:在不添加任何添加剂的情况下,具有突出的内在阻燃性,低烟密度及低热释放性能

易加工性:具有低熔融粘度和较高的流动性,能以传统的热塑性塑料熔融加工工艺和设备成型。

卓越的机械强度和模量、优异的抗辐射性能和耐化学药品性、独特的电镀能力等。
      
ULTEM树脂具有颗粒、粉末、薄膜、板材、纤维、发泡材料等多种产品形式,可广泛应用于各项医疗器械,如呼吸机、体外诊断仪器、吻合器等。其中,ULTEM HU系列材料,符合ISO10993, USP VI 生物相容性标准,不仅可经受高温高压消毒,还可使用伽马射线、环氧乙烷等多种消毒方式,消毒后性能保持良好,具有很好的耐久性,有效保证产品的使用安全。

● 应用案例1:呼吸机

呼吸机是帮助重症患者提高血氧浓度的关键设备,需要持续的高强度运作。其中,湿化罐是医用有创呼吸机中将进入体内的空气保持在合适温度和湿度的装置。湿化罐间接接触着病人的黏膜, 属于中度危险性医疗器材,必须经过高标准的灭菌和消毒,防止交叉感染。

ULTEM树脂(推荐牌号:HU1000、HU1010、HU1004具有优秀的耐高温水解性以及耐化性,可耐受高达2500次134℃高温高压蒸汽消毒,机械强度、尺寸、颜色等均无显著变化,是湿化罐材料的优质选择,亦被广泛应用于呼吸机的气体流量感应器。

● 应用案例2:体外诊断仪器
体外诊断仪器包括各类用于检查的医疗器械,对于疾病的诊断具有重要意义。其内部的通路阀和测试用载玻片承载盒选用的材料需要保持机械性能的长期稳定、达到非常高的尺寸精度,以满足诊断仪器精确测试的要求。与此同时,由于通路阀和载玻片承载盒需要频繁接触患者血液和体液以及各种测试试剂,其制作材料必须在不污染样本的前提下,能有效抵抗相关侵蚀。

ULTEM树脂(推荐牌号:HU1000、HU1010可在宽泛的温度范围内(­40°C至150°C)、潮湿的环境中、化学品的多次接触中保持稳定的尺寸,以及良好的机械强度。与此同时,它们还具有较高的设计自由度和部件集成能力,可以覆盖不同的设计需求,有效满足相关设备的应用标准,确保检测数据的精准度,为进一步救治工作提供了有效的依据和保障。

● 应用案例3:吻合器
吻合器是替代手工缝合的医用设备,有效减少手术时间、副作用的产生等,广泛应用于各类外科手术。除了需要满足安全洁净的外科手术环境,以及多项临床要求外,吻合器还需要材料具备长期的热稳定性、机械稳定性与易加工性。此外,设计灵活性也非常重要,以实现刚性与韧性的平衡,满足器械在组装时对扭力的需求。 

ULTEM树脂(推荐牌号:HU1000、HU1010、HU2100具有耐水解、高刚性、低密度、尺寸稳定性、高加工精度、表面自润滑等,是吻合器钉仓、滑块和推钉块的优选材料,有效提升吻合器的安全性、可靠性与稳固性。

 

凭借其优异的性能,ULTEM树脂逐步被应用到更多的医疗器械中,如牙科器械、超声止血刀、UVC消毒灯框等,能有效抵御麻醉剂,清洁剂,消毒剂等化学品的腐蚀,保证医疗器械高效运行,推动医疗设备创新,为守护生命尽自己的一份力量。 作为全面材料解决方案供应商,长濑高端材料将持续携手沙特基础工业公司(SABIC)特材业务,提供以ULTEM树脂为代表的材料,更多患者在生命的赛道上跑得更远,带来更多生的希望。

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